目的：觀察紫外分光光度法測定復方軟膏劑中過氧苯甲酰含量的有效性。方法：采用紫外分光光 度計掃描檢測樣品中過氧苯甲酰的吸收波長，并以吸光度為指標，測定過氧苯甲酰成分的含量。結(jié)果：過 氧苯甲酰在０．００５～０．０２５ｍｇ ／ｍＬ濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，且樣品過氧苯甲酰含量符合設(shè)計要求。結(jié) 論：紫外分光光度法可用于檢測復方軟膏劑中過氧苯甲酰的含量，方法合理，操作簡單，結(jié)果準確。 關(guān)鍵詞：過氧苯甲酰；紫外分光光度法；含量測定。
過氧苯甲酰是治療痤瘡的有效藥物之一，為抗菌氧化 劑，多制備成外用軟膏劑，通過氧化細菌蛋白殺菌。研究發(fā) 現(xiàn)，過氧苯甲酰制備軟膏劑［ １］由于基質(zhì)原料多而復雜，且不 易分離，其含量測定難度增加。本實驗采用紫外分光光度 法，建立一種不需分離可直接用于檢測過氧化苯甲酰含量 的方法［ ２ －３］，且過氧苯甲酰軟膏質(zhì)量控制簡單易行。
（1）大吸收波長檢測。稱取過氧苯甲酰２５．０３ｍｇ，以 無水乙醇為溶劑，定容至１０ｍＬ，?。保恚潭ㄈ葜粒担埃恚倘萘?瓶中，再取１ｍＬ定容至１０ｍＬ容量瓶中。采用紫外分光光 度計在２００～３００ｎｍ波長范圍內(nèi)掃描，以無水乙醇為空白對 照進行基線校準，采集紫外掃描數(shù)據(jù)，繪制圖像，考察過氧 苯甲酰的紫外吸收情況。 （ ２）可行性考察。精密稱取復方軟膏劑０．５ｇ（相當于過 氧苯甲酰２５．０ｍｇ）、中藥軟膏０．５ｇ、空白基質(zhì)０．５ｇ，分別定 容至１０ｍＬ，各?。保恚潭ㄈ葜粒担埃恚倘萘科恐校俑魅。保恚?置１０ｍＬ棕色容量瓶中。采用紫外分光光度計測定各待測 液的吸光度，繪制圖像，并與上述圖像比較，考察紫外分光 光度法檢測過氧苯甲酰軟膏劑含量方法的可行性。 （ ３）標準曲線繪制。精密稱量過氧苯甲酰對照品２５．３７ｍｇ，以無水乙醇為溶劑，定容至１０ｍＬ，移取溶液１ｍＬ 置５０ｍＬ容量瓶中，再精密移?。保?、２．０、３．０、４．０、５．０ｍＬ， 分別置１０ｍＬ棕色容量瓶定容。采用紫外分光光度計測定 吸光度，繪制標準曲線。 １．２．２ 方法學考察 （ １）精密度考察。配制高、中、低３個濃度的過氧苯甲 酰對照品溶液，分別測定其吸光度值，每天５次，連續(xù)測量５ 天，計算日內(nèi)及日間精密度。 （ ２）回收率考察。精密稱取過氧苯甲酰和空白基質(zhì)，配 制一定濃度，再精密加入０．０２、０．０４、０．０６ｇ過氧苯甲酰標 準品溶液，每個樣品平行測量３次，計算加樣回收率。 １．３ 含量測定 檢測３批樣品，每批測量３次取平均值。 ２ 結(jié)果 ２．１ 檢測方法的確定 ２．１．１ 大吸收波長的確定 除在２０３ｎｍ 處溶劑有吸 收峰外，在２３５ｎｍ處有大吸收峰，該峰為過氧苯甲酰吸收 峰，與《中國藥典》記載及文獻報道一致。因此，可采用紫外 分光光度法測定過氧苯甲酰含量。檢測結(jié)果見圖１。
２．１．２ 可行性考察結(jié)果 比較復方祛痘軟膏劑、中藥軟 膏、空白基質(zhì)和過氧苯甲酰的紫外吸收圖譜，結(jié)果表明空白 基質(zhì)和中藥成分不會對過氧苯甲酰含量的檢測產(chǎn)生影響。 因此，進一步確定紫外分光光度法檢測過氧苯甲酰含量的 可行性。見圖２。
２．１．３ 標準曲線的繪制 分別檢測５個不同濃度的標準 樣品，繪制吸光度（ Ａ）與過氧苯甲酰溶液濃度（ Ｃ）的標準曲 線。過氧苯甲酰濃度在０．００５～０．０２５ｍｇ／ｍＬ范圍內(nèi)線性 關(guān)系良好，線性回歸方程為：Ｙ＝０．０４８ ２＋９２．５６Ｘ， ｒ ＝ ０．９９９ ６。見圖３。
２．２ 方法學考察結(jié)果 通過方法學考察，測得日內(nèi)日間精密度均小于３％，加 樣回收率為９８％～１０２％，均符合方法學要求。 ２．３ 含量測定結(jié)果 ３批樣品的含量測定結(jié)果顯示：限度為９９％～１０１％，回 收率均為９０％～１１０％，ＲＳＤ均小于３％，符合藥典軟膏劑含 量限度的規(guī)定， ３批樣品含量均符合設(shè)計要求。見表１。
３ 討論 軟膏劑基質(zhì)一般由有機酸、脂度及礦物油組成，含有活 性基團較多，導致軟膏劑含量檢測帶來諸多不便［ ４］，因此軟 膏劑檢測方法的選擇較為重要。紫外分光光度法結(jié)合每種 物質(zhì)的特定吸收波長、干擾物質(zhì)吸收可被校正消除的特點， 減少樣品檢驗的不便，尤其對于軟膏劑含量的檢測。在軟 膏劑含量的測定中，紫外分光光度法不需將主藥與基質(zhì)進 行分離，選擇合適的溶劑和濃度，均可直接測量，避免因基 質(zhì)與主藥分離帶來的不便，該方法在軟膏劑含量測定領(lǐng)域 有較廣闊的應(yīng)用前景。
