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新版紫外線消毒器衛(wèi)生要求較舊版有哪些改變

閱讀:46          發(fā)布時間:2022-3-31
  近日,國家、批準(zhǔn)發(fā)布《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》《空氣消毒劑通用要求》《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》等14項國家標(biāo)準(zhǔn)。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由國家和國家組織制定,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設(shè)備等疫情防控亟須的重點領(lǐng)域。
  發(fā)布的《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》(GB 28235—2020)將于2020年11月1日起正式實施,替代《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 28235—2011),標(biāo)準(zhǔn)主要修訂的新標(biāo)準(zhǔn)與舊版本相比,主要修改與增加了下列內(nèi)容:
  1、修改了范圍。舊版本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍是“以紫外線中心波長為253.7nm的紫外線殺菌燈、過濾器和風(fēng)機為元器件的紫外線空氣消毒器”。新版本則改為“以C波段紫外線(波長范圍200nm-280nm)為殺菌因子的紫外線消毒器”。新版本更加明確了波段范圍,目前市面上大多數(shù)UV-C LED產(chǎn)品,可以做到260-280nm波段,即本標(biāo)準(zhǔn)適用于UV-C LED產(chǎn)品。也就是說,紫外線消毒器所用核心器件除了傳統(tǒng)的汞燈之外,UV-C LED也明確可以納入。
  2、修改了“紫外線殺菌燈”的定義及其名稱。舊版本紫外線殺菌燈的定義為“直接利用紫外線(中心波長為253.7nm)達(dá)到消毒目的的特種電光源”,新版本的定義改為“直接利用紫外線達(dá)到消毒目的的特種電光源”,不再強調(diào)波長。另外新版本還增加了“紫外線消毒”、“紫外線消毒器”、“上層平射紫外線空氣消毒器”、“紫外線有效劑量”、“紫外線水消毒器”和“紫外線物表消毒器”的定義,把紫外線消毒產(chǎn)品定義得更加詳細(xì)和明確,針對不同的領(lǐng)域,應(yīng)使用不同的消毒產(chǎn)品。
  3、刪除了不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求的“規(guī)格與分類”和“名稱與型號”內(nèi)容。對于產(chǎn)品的規(guī)格、命名等要求,不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求,因此新版本不在標(biāo)準(zhǔn)中作相應(yīng)的要求。另外舊版本的產(chǎn)品分類主要分為壁掛式、柜式和移動柜式,隨著UV-C LED產(chǎn)品的進(jìn)入,許多不同形狀的消毒器被開發(fā)出來,舊版本的產(chǎn)品分類已不太適用。
  4、修改了原材料要求,獨立成章,并將與產(chǎn)品有效性和安全性指標(biāo)密切相關(guān)的原材料要求改為強制性要求。舊版本“原材料要求”屬于“技術(shù)要求”章節(jié)下的子項,而新版本“原材料要求”為一個獨立的章節(jié),且規(guī)定,無論是哪種消毒器,強調(diào)紫外線燈應(yīng)采用石英玻璃或紫外線透過率不低于石英玻璃的原材料。另外舊版本中的原材料要求為推薦性的,而新版本中的原材料要求更改為強制性的。
  5、修改了技術(shù)要求內(nèi)容,刪除了電器安全性技術(shù)要求。舊版本中安全性技術(shù)要求,其中規(guī)定了消毒器應(yīng)裝配220V專用電源插座,并應(yīng)符合GB 2099.1的要求。而在UV-C LED的實際應(yīng)用中,輸入功率不一定是220V,部分移動式的消毒器,只是配備了一個低壓直流電源,即可正常工作。因此新版本刪除了此類相關(guān)內(nèi)容。
  6、修改了應(yīng)用范圍的內(nèi)容。舊版本的消毒器應(yīng)用范圍為醫(yī)療機構(gòu)、有衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車間、需要消毒的公共場所及家庭居室等場所有人在條件下的室內(nèi)空氣消毒,也可在無人條件下使用。新版本應(yīng)用范圍則為更加詳細(xì),分別描述了空氣、水和物表消毒器的應(yīng)用范圍。
  7、修改了“注意事項”的內(nèi)容,并與“標(biāo)簽和使用說明書”合并為“銘牌和使用說明書”一章。注意事項中新增加了部分內(nèi)容,舊版本重點關(guān)注了空氣消毒,而新版本還增加了水消毒和物表消毒方面的注意事項。
  8、增加了紫外線水消毒器、紫外線物表消毒器的相關(guān)要求。即在注意事項中新增加的內(nèi)容。
  9、增加了附錄A“紫外線強度的測量方法”、附錄B“壽命試驗方法”、附錄C“空氣消毒模擬縣城試驗”、附錄D“空氣消毒現(xiàn)場試驗”、附錄E“水消毒實驗室微生物殺滅試驗”、附錄F“水消毒模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗”、附錄G“物體表面消毒實驗室微生物殺滅試驗”和附錄H“物體表面消毒模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗”。舊版本對消毒器產(chǎn)品只是作了參數(shù)上面的規(guī)定,但是對具體的測量、試驗方法沒有非常詳細(xì)的描述與規(guī)定,新版本則對此部分內(nèi)容作了詳細(xì)的補充。
  總體來看,新版本的標(biāo)準(zhǔn)主要是作了以上的9點改動,修改和新增了部分內(nèi)容。在標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中,不僅僅考慮了傳統(tǒng)汞燈的使用環(huán)境及安全標(biāo)準(zhǔn),也逐漸把新型的UV-C LED器件的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)與使用因素考慮進(jìn)去。在應(yīng)用的領(lǐng)域方面,除了考慮空氣消毒之外,也增加了水和物表消毒等更多領(lǐng)域,應(yīng)用范圍更廣,更符合市場實際的需求。

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