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為什么要對溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣？

 

溶出介質(zhì)中如果含有溶解的空氣，在測定樣品時，樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率，孔隙中的空氣就是氣化中心，溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出，限制藥物的溶出和水分進(jìn)入片劑、顆粒的內(nèi)部。在攪拌過程中，介質(zhì)中的氣體會產(chǎn)生氣泡，附在吊籃的下面形成張力膜，大幅度降低溶出度，從而影響整個溶出過程，導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差，無法準(zhǔn)確評價制劑的質(zhì)量，那么在測定前對溶劑進(jìn)行脫氣處理就變得尤為重要。

 

 

目前，《中國藥典》對溶出實驗中所使用的溶出介質(zhì)已明確提出了脫氣的要求，并推薦了減壓過濾、煮沸、超聲、真空負(fù)壓的脫氣方法，另外還有氦氣脫氣裝置等脫氣方法。從脫氣方法的便捷性來說，氦氣脫氣*為便捷，減壓過濾及真空脫氣次之，煮沸的方法則*為繁雜。另外，氦氣脫氣、減壓過濾、真空脫氣均可針對緩沖鹽體系的溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣，而煮沸法僅能將純水脫氣后再進(jìn)行其他溶出介質(zhì)的配置工作。我公司脫氣儀采用的是采用加熱、循環(huán)、抽真空三法合一的真空脫氣方法。其中ZKT-25真空脫氣儀我司根據(jù)客戶的溶出實驗的實際需求所開發(fā)的一款全新產(chǎn)品，此產(chǎn)品解決了客戶做溶出實驗前較長時間、較復(fù)雜的溶出介質(zhì)制備工作，解放了人工，提高了工作效率，通過輸出的溶出介質(zhì)品質(zhì)，保證液相測試結(jié)果準(zhǔn)確性。

 

 

主要特點：

 

• 外觀簡潔，大氣，所占空間小。操作高度運用了人體工程學(xué)技術(shù)，操作方便。

• 采用高品質(zhì)液晶觸摸顯示屏，操作界面采用扁平化設(shè)計，時尚、直觀、友好，使用簡便。

• 一鍵進(jìn)液、脫氣、排液，方便快捷。

• 進(jìn)液、排液均由流量計計量，精度高。

• 加熱、循環(huán)、真空三法合一，實現(xiàn)對溶液的脫氣

• 本設(shè)備有預(yù)約功能，可以提前處理液體，節(jié)省實驗前期準(zhǔn)備時間。

• 本設(shè)備裝置用智能加熱器，保證排出的液體達(dá)到實驗溫度要求。

• 本設(shè)備裝置有專業(yè)紫外線殺菌裝置，對液體進(jìn)行滅菌，延長設(shè)備的維護(hù)周期。

• 可以設(shè)置多個使用賬戶，存儲用戶登錄信息及實驗記錄。

 

對介質(zhì)進(jìn)行脫氣選擇一款合適的儀器也非常重要。ZKT-25真空脫氣儀能夠準(zhǔn)確的控制溶出介質(zhì)的溫度，并能夠控制溶出介質(zhì)所在容器的真空度，達(dá)到理想的脫氣效果?？膳浜先艹鰞x使用，符合《中國藥典》溶出試驗中對非揮發(fā)性溶出介質(zhì)（或蒸餾水）脫氣的相關(guān)要求。