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技術(shù)文章

制粒的常見方法與各自特點(diǎn)

閱讀:40          發(fā)布時(shí)間:2024-8-8

 
      制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成軟材、顆粒干燥等過程。然而,制軟材傳統(tǒng)上沿用以槽式混合機(jī)制成軟材再經(jīng)搖擺式顆粒機(jī)制濕顆粒,然而用干燥箱烘干成干顆粒,此方法產(chǎn)量低、強(qiáng)度大、污染嚴(yán)重、生產(chǎn)周期長、設(shè)備占地面積大。近期,已逐漸被高速濕法制粒與沸騰干燥制粒的連續(xù)生產(chǎn)操作法或一步制粒法所取代。 
 
      1.槽式混合+搖擺制粒 
 
      傳統(tǒng)的槽式混合+搖擺制粒的工藝特點(diǎn)是各自工序相對獨(dú)立、成本低,缺點(diǎn)是生產(chǎn)效率低、勞動強(qiáng)度大、槽內(nèi)死區(qū)多、易交叉污染、“散塵”污染高、成形效果差、流動性不好及壓片片重差異大。 
 
      1.2濕法制粒 
 
      當(dāng)今濕法制粒裝備已發(fā)展到高速濕法制粒,而其中高速混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快、應(yīng)用得zui多的制粒設(shè)備,亦是的。其把混合與制粒工藝合在一起,并在全封閉的容器內(nèi)進(jìn)行。其特點(diǎn)是既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求,混合效果好、生產(chǎn)效率高、顆粒與球度佳、流動性好、易清洗無污染、含量穩(wěn)定和能耗低等。其是一種制粒量多、速度快、顆粒好、能耗省的設(shè)備,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。但是,其對制粒的物料有一定的要求。 
 
      1.3一步法制粒 
 
      一步法制粒(也稱流化床制粒)集混合、制粒、干燥于一體,制粒成品顆粒較松,粒度40~80目左右。其特點(diǎn)是生產(chǎn)效率高、勞動強(qiáng)度低、受外界污染低和成品顆粒整齊,缺點(diǎn)是電耗較高,控制參數(shù)因品種而異。 
 
      1.4干式制粒 
 
      干式制粒是通過對粉末混合物加壓制成大片后再經(jīng)粉碎整粒制成所需粒度的顆粒,適用于濕熱敏性藥物。干式制粒設(shè)備特點(diǎn)是所需設(shè)備少、占地面積小、省時(shí)省工,同時(shí)由于制粒中不使用粘合劑,制成片劑容易崩解。缺點(diǎn)是壓片時(shí)“逸塵”嚴(yán)重、易造成交叉污染,壓制顆粒的溶出速率較慢,故不適用于水溶性藥物。 
 

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