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安瓿拉絲灌封機(jī)操作規(guī)程介紹
閱讀:40 發(fā)布時(shí)間:2024-8-8
安瓿拉絲灌封機(jī)操作規(guī)程介紹
程序:
1. 開機(jī)前的檢查及準(zhǔn)備:
1.1. 用75%乙醇溶液清潔、消毒灌封機(jī)進(jìn)瓶斗、出瓶斗、齒板及外壁。
1.2. 安裝灌注系統(tǒng):
1.2.1. 手部消毒后,從容器中取出玻璃灌注器,檢查是否漏氣。
1.2.2. 將不漏氣的玻璃灌注器分兩部分:粗的玻璃管帶細(xì)出口的一頭裝入灌注器鋼套中,放入皮墊,細(xì)玻璃管帶細(xì)出口的一頭套上彈簧和皮墊、鋼套蓋,將兩部分組裝,擰緊鋼套蓋。
1.2.3. 灌注器的上下出口處分別用較短的膠管連接,灌注器上膠管連接上活塞,上活塞與針頭之間用膠管連接,將針頭固定在針頭架上,擰緊螺絲。
1.2.4. 將灌注器底部安裝在灌封機(jī)的灌注器架上,灌注器上部卡在頂桿套上。
1.2.5. 灌注器下部膠管連接下活塞,下活塞與玻璃三通一邊出口處用膠管連接,玻璃三通另一邊出口處用膠管連接另一個(gè)灌注器的下活塞,玻璃三通中間上出口處用膠管連接,并用夾住。
1.2.6. 玻璃三通下部出口處,用較長的膠管連接下活塞,放入過濾后的注射用水瓶中,沖洗灌注系統(tǒng)。
1.3. 用手輪順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng),檢查灌封機(jī)各部運(yùn)轉(zhuǎn)情況,有無異常聲響、震動(dòng)等,并在各運(yùn)轉(zhuǎn)部位加潤滑油。
2. 開機(jī)操作:
2.1. 取滅菌的安瓶,用鑷子挑出碎口及不合格的安瓶,將合格的安瓶放入進(jìn)瓶斗,取少許安瓶擺放在齒板上。
2.2. 打開燃?xì)忾y、點(diǎn)燃火焰并調(diào)整火焰,啟動(dòng)電機(jī)。進(jìn)行試開機(jī)。
2.3. 檢查針頭是否與安瓶口磨擦,針頭插入安瓶的深度和位置是否合適。如果針頭與安瓶口磨擦,必須重新調(diào)整針頭位置,使操作達(dá)到灌裝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2.4. 根據(jù)調(diào)劑下的裝量通知單,用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡瓶內(nèi)藥液,然后注入標(biāo)化的量筒,在室溫下檢視裝量不得少于其標(biāo)示量。
2.5. 觀查安瓶封口處玻璃受熱是否均勻。如果安瓶封口處玻璃受熱不均,將安瓶轉(zhuǎn)瓶板中的頂針上下移動(dòng),使頂針面中心對(duì)準(zhǔn)安瓶中心,安瓶順利旋轉(zhuǎn),使封口處玻璃受熱達(dá)到均勻。
2.6. 觀查拉絲鉗與安瓶拉絲情況,如果鉗口位置不正時(shí),調(diào)節(jié)微調(diào)螺母,修正鉗口位置,使拉絲鉗的拉絲達(dá)到技術(shù)要求。
2.7. 將灌封機(jī)各部運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)至生產(chǎn)所需標(biāo)準(zhǔn),開始灌封。
2.8. 將灌注系統(tǒng)的下活塞放入澄明度合格的濾液瓶內(nèi),密封瓶口,在出瓶斗處放潔凈的鋼盤裝灌封后的安瓶。
2.9. 灌封時(shí),查看針頭灌藥情況,每隔20-30分鐘檢查一次裝量。
2.10. 換針頭、活塞等用器具,應(yīng)檢查藥液澄明度,裝量合格后,繼續(xù)灌封。用鑷子隨時(shí)挑出灌封不良品。
2.11. 調(diào)整灌封機(jī)各部件后,螺絲必須擰緊。
3. 關(guān)機(jī)。灌封結(jié)束后,關(guān)閉燃?xì)忾y、關(guān)閉電源、拔下電源插頭。
4. 拆卸灌注系統(tǒng)。
5. 灌封機(jī)按灌封機(jī)清潔、消毒規(guī)程(SOP SC1045)清潔、消毒。