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萊特萊德（上海）技術(shù)有限公司
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更新時間：2023-12-28 16:38:48瀏覽次數(shù)：167次
聯(lián)系我時，請告知來自 食品機械設(shè)備網(wǎng)GM認(rèn)證純化水設(shè)備
GM認(rèn)證純化水設(shè)備介紹
針對許多客戶醫(yī)藥用純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)為各位客作一個清晰的解釋：
GM認(rèn)證純化水設(shè)備制取的純化水要區(qū)別是應(yīng)用在哪一塊的：醫(yī)療清冼產(chǎn)品，清冼手，還是醫(yī)醫(yī)療制藥用純水，注射用純化水標(biāo)準(zhǔn)。
下面就介紹GM認(rèn)證純化水設(shè)備清冼產(chǎn)品和清冼手時所用工藝：
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱(臭氧殺菌保鮮)-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(出水水質(zhì)電導(dǎo)率在5US/CM以下)。
以上工藝僅作為生產(chǎn)用純化水用于清冼產(chǎn)品和冼手之用。
純化水目前用反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
GM認(rèn)證純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
8、制藥用水的輸送
純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
GM認(rèn)證純化水設(shè)備宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
萊特萊德上海水處理公司是一家專業(yè)從事各種水處理設(shè)備的生產(chǎn)研發(fā)、產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)的。萊特萊德上海水處理設(shè)備公司與國內(nèi)多家大專院校及科研機構(gòu)建立了長期的技術(shù)合作聯(lián)盟，擁有一批高科技專業(yè)人才從事相關(guān)設(shè)備的引進，同時向客戶提供技術(shù)支持及設(shè)備維護服務(wù)，我們公司愿為廣大客戶提供合理的設(shè)計，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的售后服務(wù)。
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