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   11月16日-17日，“益生元論壇”在北京國宏賓館成功召開。相關行業(yè)協(xié)會、學會領導人，國內(nèi)外益生元領域的專家、學者和研發(fā)人員，國內(nèi)外企業(yè)領導人受邀參加了本次論壇，并在論壇上展開了高水平的交流活動。
    衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心張志強在會上做了《我國有關食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、食品新資源的管理法規(guī)與標準》的發(fā)言。內(nèi)容如下：
    我國有關食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、食品新資源的管理法規(guī)與標準
    一、概述 
    1、何謂食品添加劑？ 
    《食品衛(wèi)生法》第五十四條 
    食品添加劑：指為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學合成或者天然物質。 
    營養(yǎng)強化劑：指為增強營養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或者人工合成的屬于天然營養(yǎng)素范圍的食品添加劑。 
    2、使用食品添加劑的基本原則 
    （1）不得對消費者產(chǎn)生急性或潛在危害； 
    （2）不得掩蓋食品本身或加工過程中的質量缺陷； 
    （3）不得有助于食品假冒； 
    （4）不得降低食品本身的營養(yǎng)價值。
     管理法規(guī)與標準的發(fā)展
    1960年，國務院轉發(fā)了國家科委、衛(wèi)生部、輕工部制定的《食用合成染料管理辦法》 
    1967年，衛(wèi)生部、化工部、輕工部、商業(yè)部聯(lián)合頒布了《八種食品用化工產(chǎn)品標準和檢驗方法》
    1982年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》 
    1986年，衛(wèi)生部《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》 
    1993年，衛(wèi)生部《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 
    1994年，《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》
    1995年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 
    1996年，《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》 
    2002年，《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 
    現(xiàn)行管理法規(guī)與標準體系 
    食品衛(wèi)生法 
    《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》
     GB2760--1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》
    GB14880--1994《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》 
    食品添加劑與營養(yǎng)強化劑規(guī)格標準 
    《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 
    《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 
    《食品添加劑申報與受理規(guī)定》 
    （一）《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定：本法適用于一切食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑；也適用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設施和有關環(huán)境。 
    該法是我國*對食品添加劑及其生產(chǎn)與使用的衛(wèi)生問題作出規(guī)定的國家法律。 
    管理規(guī)定包括以下方面：1、使用；2、生產(chǎn)經(jīng)營；3、審批；4、立法與制標；5、罰則 
    1、食品添加劑的使用 
    第九條禁止生產(chǎn)經(jīng)營：含有未經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準使用的食品添加劑的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量的； 
    第十條食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。
    第十一條使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；
    2、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營 
    第十一條生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；
    第二十一條定型包裝食品添加劑，必須有包裝標識或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成分、保存期限、食用或者使用方法等。食品添加劑的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。
    第二十四條食品添加劑，其生產(chǎn)者必須按照衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法實施檢驗合格后，方可出廠或者銷售 
    第三十條進口食品添加劑，必須符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。 
    3、食品添加劑新品種的審批 
    第二十條食品添加劑的新品種，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn)品衛(wèi)生評價和營養(yǎng)評價所需的資料，以及樣品，按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標準審批程序報請審批。 
    4、食品添加劑衛(wèi)生管理辦法與標準的制定 
    第十四條食品添加劑的國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程,由國務院衛(wèi)生行政部門制定或者批準頒發(fā)。 
    （1）衛(wèi)生部《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》(2002) 
    （2）GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》(1996) 
    （3）GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(1994)
    第十六條食品添加劑的*質量標準中有衛(wèi)生學意義的指標，必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門審查同意。 
    5、罰則 
    第四十四條違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或者使用不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑的，責令停止生產(chǎn)或者使用，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款
第四十六條違反本法規(guī)定，定型包裝食品添加劑的包裝標識或者產(chǎn)品說明書上不標明或者虛假標注生產(chǎn)日期、保質期限等規(guī)定事項的，或者違反規(guī)定不標注中文標識的，責令改正，可以處以五百元以上一萬元以下的罰款。 
    第三十九條生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標準（《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》）的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的?；蛘咴谏a(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的。 
    第四十條違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。 
    第四十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的。 
    第四十二條生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的。 
    第四十三條生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標準（《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》）的嬰幼兒的主、輔食品的。 
    （二）《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 
    中華人民共和國衛(wèi)生部2002年3月28日發(fā)布，同年7月1日實施。 
    主要內(nèi)容： 
    *章總章 
    第二章審批 
    第三章生產(chǎn)經(jīng)營和使用 
    第四章標識、說明書 
    第五章衛(wèi)生監(jiān)督 
    第六章罰則 
    第七章附則
    第二章審批 
    審批對象 
    1、未列入GB2760和GB14880以及衛(wèi)生部公告名單的新食品添加劑和營養(yǎng)強化劑； 
    2、已列入標準和公告名單,但需擴大使用范圍和/或使用量的。 
    審批程序 
    食品添加劑審批程序： 
    （一）申請者應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并按第六條或第七條的規(guī)定提供資料； 
    （二）省級衛(wèi)生行政部門應在30天內(nèi)完成對申報資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審，并提出初審意見后，報衛(wèi)生部審批； 
    （三）衛(wèi)生部定期召開專家評審會，對申報資料進行技術評審，并根據(jù)專家評審會技術評審意見作出是否批準的決定。 
     第九條進口食品添加劑新品種和進口擴大使用范圍或使用量的食品添加劑，除應當提供第六條、第七條規(guī)定的資料外，還應當提供下列資料： 
    （一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認定的機構出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件。 
    （二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關機構或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認證的證明材料。
  第三章生產(chǎn)經(jīng)營與使用 
    1、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證； 
    2、生產(chǎn)復合食品添加劑的，各單一品種添加劑的使用范圍和使用量應當符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。
    3、檢驗合格出廠；
    4、經(jīng)營與使用單位應索證；
    第四章標識、說明書 
    1、食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項的，應當在標識上給予警示性標示。
    2、復合食品添加劑，應當同時標示出各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列；各單一品種必須使用與《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》相一致的名稱。 
    第五章衛(wèi)生監(jiān)督 
    1、衛(wèi)生部對可能存在安全衛(wèi)生問題的食品添加劑，可以重新進行安全性評價，修訂使用范圍和使用量或作出禁止使用的決定，并予以公布。 
    2、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進行監(jiān)督抽查，并向社會公布監(jiān)督抽查結果。
    3、應當按照衛(wèi)生部對食品添加劑進行檢驗。
    （三）GB2760--1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》 
    1、范圍 
    本標準規(guī)定了食品添加劑的品種、使用范圍（允許添加的食品品種）及zui大使用量。本標準適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營與使用。
    2、使用量的指標意義 
    本標準所設定的指標值通常是指某一添加劑的使用量而不是終產(chǎn)品中該添加劑的含量。 
    （四）GB14880---1994《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》 
    1、范圍 
    本標準規(guī)定了食品強化營養(yǎng)素的使用范圍（允許添加的食品品種）及使用量。本標準適用于為增加營養(yǎng)價值而加入食品中的天然或人工的營養(yǎng)素。 
    2、使用量的指標意義 
    本標準所設定的指標值通常是指某一營養(yǎng)強化劑的使用量而不是終產(chǎn)品中該營養(yǎng)強化劑的含量。
    標準允許使用的營養(yǎng)強化劑品種：A氨基酸及含氮化合物B維生素類C礦物質類D其它類 
    （五）衛(wèi)生部公告 
    1、公告內(nèi)容 
    已獲衛(wèi)生部批準，但未列入GB2760或GB14880的食品添加劑或營養(yǎng)強化劑品種、擴大使用范圍、使用量等。
    2、公告效力 
    等同于標準 
    （六）衛(wèi)生部《食品添加劑申報與受理規(guī)定》 
    （一）申報食品添加劑新品種時，
需提供下列資料： 
    1、食品添加劑新品種申請表 
    2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口食品添加劑除外） 
    3、名稱及其來源4、化學結構、分子式、分子量和理化特性（來源于動植物的，若無以上資料應提供主要成分） 
    5、使用范圍及使用量 
    6、生產(chǎn)工藝 
    7、食品添加劑質量標準及編制說明 
    8、標簽（含說明書）樣稿
    9、國內(nèi)外有關安全性資料及其他國家、組織（CAC)允許使用的證明文件或資料 
    10、食品中該種添加劑的檢驗方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況 
    11、省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的毒理學安全性評價報告、三批食品添加劑的質量和衛(wèi)生學檢驗報告 
    12、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定性試驗報告） 
    13、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時，必須提供衛(wèi)生部認可機構出具的菌種鑒定報告及安全性評價資料 
    14、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應提交的其它資料另附食品添加劑樣品30克
    （二）申報食品添加劑擴大使用范圍或使用量的，需提供下列資料： 
    1、食品添加劑擴大使用范圍或使用量申請表 
    2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口食品添加劑除外） 
    3、擬添加食品的種類、使用量 
    4、生產(chǎn)工藝 
    5、標簽（含說明書）樣稿
    6、國內(nèi)外有關安全性資料及其他國家、組織允許使用的證明文件或資料 
    7、食品中該添加劑的檢驗方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況 
    8、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定性試驗報告） 
    9、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應提交的其它資料
    第七條申請進口食品添加劑新品種和進口食品添加劑擴大使用范圍或使用量時，除提供第六條規(guī)定的資料外，還應當提供下列資料：（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認定的機構出具的允許生產(chǎn)銷售的證明文件（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關機構或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認證的證明材料（三）受委托申報單位應提交委托申報的委托書 
    新資源食品的監(jiān)督管理 
    中華人民共和國衛(wèi)生部令第56號 
    《新資源食品管理辦法》已于2006年12月26日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2007年12月1日起施行。
 本辦法規(guī)定的新資源食品包括：
    1.在我國無食用習慣的動物、植物和微生物； 
    2.從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料； 
    3.在食品加工過程中使用的微生物新品種； 
    4.因采用新工藝生產(chǎn)導致原有成分或者結構發(fā)生改變的食品原料。
    新資源食品應當符合《食品衛(wèi)生法》及有關法規(guī)、規(guī)章、標準的規(guī)定，對人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。 
    新資源食品的審核批準 
    生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產(chǎn)品上市前應當報衛(wèi)生部審核批準。 
    衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安全性評價采用危險性評估、實質等同等原則。 
    衛(wèi)生部對批準的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不同新資源食品的特點，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬、來源、生物學特征、采用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質量標準等內(nèi)容；對微生物類，同時公告其菌株號。 
    根據(jù)新資源食品使用情況，衛(wèi)生部適時公布新資源食品轉為普通食品的名單。
    實質等同，是指如某個新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質量標準基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質等同性。 
    新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理 
    1.新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應當向省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。 
    2.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應當與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進行核實，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部公告的新資源食品具有實質等同性。 
    3.生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)或者使用新資源食品生產(chǎn)其它食品的企業(yè)，應當建立新資源食品食用安全信息收集報告制度，每年向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告新資源食品食用安全信息。發(fā)現(xiàn)新資源食品存在食用安全問題，應當及時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。 
    4.新資源食品以及食品產(chǎn)品中含有新資源食品的，其產(chǎn)品標簽應當符合國家有關規(guī)定，標簽標示的新資源食品名稱應當與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容一致。 
    5.生產(chǎn)經(jīng)營新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。
    新資源食品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生監(jiān)督 
    1.縣級以上衛(wèi)生行政部門對新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進行監(jiān)督抽查和日常衛(wèi)生監(jiān)督管理。 
    2.縣級以上衛(wèi)生行政部門應當定期對新資源食品食用安全信息收集報告情況進行檢查，及時向上級衛(wèi)生行政部門報告轄區(qū)內(nèi)新資源食品食用安全信息
  衛(wèi)生部及時研究分析新資源食品食用安全信息，并向社會公布。 
    3.生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的企業(yè)應當配合衛(wèi)生行政部門對食用安全問題的調(diào)查處理工作，對食用安全信息隱瞞不報的，衛(wèi)生行政部門可以給予通報批評。 
    4.生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)衛(wèi)生部批準的新資源食品，或者將未經(jīng)衛(wèi)生部批準的新資源食品作為原料生產(chǎn)加工食品的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定予以處罰。