煙臺化驗(yàn)室凈化工程安裝廠家
化驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)劃是化驗(yàn)室具體設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想,其依據(jù)來源于化驗(yàn)室的實(shí)際檢驗(yàn)工作要求,不同實(shí)驗(yàn)室有不同的要求,差別也很大。
針對醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的功能布局是這樣的:
要了解醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的功能間設(shè)置,必須先對醫(yī)藥廠的質(zhì)檢中心及其機(jī)構(gòu)設(shè)置組成有所了解。所謂醫(yī)藥廠質(zhì)檢中心,是一個(gè)獨(dú)立于生產(chǎn)部門的質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。機(jī)構(gòu)設(shè)置組成為中心檢驗(yàn)室(理化分析檢驗(yàn)、生物分析檢驗(yàn))、車間化驗(yàn)室。
中心檢驗(yàn)室:分為理化分析檢驗(yàn)、生物分析檢驗(yàn)。其中,前者是對原料及相關(guān)中間體、包裝材料、成品進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗(yàn)。后者是通過微生物學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn),鑒定原料及相關(guān)中間體、包裝材料、成品的微生物污染情況。
車間化驗(yàn)室:其主要功能就是為藥品的生產(chǎn)過程服務(wù),負(fù)責(zé)按生產(chǎn)過程工藝控制指標(biāo)要求以及對半成品(中間體)進(jìn)行分析檢驗(yàn)。通常來說,車間化驗(yàn)室都設(shè)置在藥品生產(chǎn)車間旁邊。
總的來說,在進(jìn)行醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),建議把功能間設(shè)置成如下樣式:
1.清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室。
2.試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室。
3.人員用室,如更衣室、休息室。
4.特殊分析作業(yè)區(qū),如高溫室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室。
5.一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū),如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器窒。
6.留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室。
除此之外,緩沖間也是至關(guān)重要。已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi),為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的衛(wèi)生,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個(gè)緩沖間,保護(hù)潔凈室的潔凈環(huán)境。其中緩沖間位于潔凈室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運(yùn)輸物料,人物分開。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時(shí)打開。這樣,在氣壓不對等的情況下,走廊的空氣和潔凈室的空氣因?yàn)闅鈮狠^低,就不會進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內(nèi),這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染。
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