詳細介紹：制藥用純化水須滿足國家2005版藥典的要求,具體要求如下：
GMP對工藝用水的要求
純化水水質(zhì)標準
| 項目 | 中國藥典 | 歐洲藥典 | 美國藥典第24版 |
| 來源 | 本品為蒸餾水、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。 | 以符合法定標準的飲用水經(jīng)蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得 | 由符合美國環(huán)保協(xié)會或歐先體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得 |
| 性狀 | 無色的澄清液體；無臭，無味 | 無色澄明液體，無臭。無味 | |
| 酸堿度 | 符合規(guī)定 | | |
| 氨 | 0.000 03％ | | |
| 氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物 | 符合規(guī)定 | | |
| 硝酸鹽 | 0.000 006％ | 0．2μ100個/ml | |
| 重金屬 | 0.000 03﹪ | 0．1μg/ml | |
| 鋁鹽 | | 用于生產(chǎn)滲析液時需控制此項目 | |
| 易氧化物 | 符合規(guī)定 | 符合規(guī)定 | |
| 總有機碳 | | 0.5mg/L | 0.5mg/L |
| 電導率 | | 4.3μs/cm（ | 符合規(guī)定 |
| 細菌內(nèi)毒素 | | 0．25E.U/ml | |
| 無菌檢查 | | | 符合規(guī)定用于制備無菌制劑時控制 |
| 微生物* | 100個/ml | 100個/ml | 100個/ml |
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程，
也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
1．原水→原水箱 → 原水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 二級反滲透 → 純化水箱 → 純水泵 → 用水點
2．原水 → 原水箱 →水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 混合離子交換器 → 純水箱 → 純水泵 → 用水點
產(chǎn)品的技術(shù)特征:
☆生產(chǎn)能力從
☆反滲透膜采用了美國陶氏公司（Filmtec）及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼，也可采用進口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼
☆所有泵都采用泵，如丹麥格蘭富泵或國內(nèi)南方特種泵廠的不銹鋼泵
☆所有電控元件都采用了品牌產(chǎn)品，如施耐德、歐母龍等
☆工藝的設(shè)計細微周到，元件的材質(zhì)、性能、設(shè)計的流量、流速、壓力等均符合國家的標準規(guī)范及國外材料商的規(guī)定要求
☆制水過程高度自動化，自動進水，自動制水，純水箱滿水自動停機，用水后自動恢復(fù)，可*實現(xiàn)無人值守的運行
☆可選用可編程控制（PLC），計算機觸摸屏控制，遠程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控等*技術(shù)，使產(chǎn)品更具現(xiàn)代化特色.
☆公司已為國內(nèi)數(shù)十家制藥廠提供了制藥用純化水設(shè)備，全部通過了GMP認證
