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500L/h體外診斷試劑用純化水設備

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公司名稱蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設備有限公司
品牌
型號
所在地蘇州市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2025/3/1 16:12:28
訪問次數(shù)98

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公司介紹主營產(chǎn)品

致力于純水、高純水、超純水設備的研制開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、安裝、調(diào)試、售后服務，可為客戶提供品質(zhì)優(yōu)良、技術(shù)*的凈化產(chǎn)品與服務。公司的宗旨：做較好的設備，做較好的服務。礦泉水\純凈水\飲用水系統(tǒng);制藥純化水設備\多效蒸餾水機;電力電子\化工\醫(yī)藥等工業(yè)純水設備;反滲透\離子交換\超濾\納濾等設備;地下水除鐵\除錳\除氟\降硬設備;工業(yè)循環(huán)冷卻水系統(tǒng)\軟化水系統(tǒng);

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水處理設備,水處理設備

產(chǎn)品簡介在線詢價

體外診斷試劑純化水設備體外診斷試劑用純化水設備適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學實驗室一般性試劑配制，儀器和器械清洗用水

500L/h體外診斷試劑用純化水設備產(chǎn)品信息

體外診斷試劑純化水設備

體外診斷試劑用純化水設備適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學實驗室一般性試劑配制，儀器和器械清洗用水。

根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品

（一）第三類產(chǎn)品：

與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；與血型、組織配型相關的試劑；與人類基因檢測相關的試劑；與遺傳性疾病相關的試劑；與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑；與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑; 與腫瘤標志物檢測相關的試劑; 與反應（過敏原）相關的試劑。



（二）二類產(chǎn)品：除已明確為三類、一類的產(chǎn)品，其他為二類產(chǎn)品，主要包括：

用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；用于糖類檢測的試劑；用于激素檢測的試劑；用于酶類檢測的試劑；用于酯類檢測的試劑；用于維生素檢測的試劑；用于無機離子檢測的試劑；用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；用于自身抗體檢測的試劑；用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。



（三）一類產(chǎn)品：

微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。



體外診斷試劑用純化水設備目前執(zhí)行標準：

YYT 1244-2014 體外診斷試劑用純化水標準 GMP2015版純化水標準 GMP2015版注射水標準



目前純化水設備主要處理工藝：

預處理+二級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預處理+一級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預處理（巴氏滅菌）+二級反滲透（巴氏滅菌）+EDI（巴氏滅菌）+殺菌系統(tǒng)（根據(jù)要求確定）



目前注射水設備主要處理工藝：

預處理+二級反滲透+EDI+多效蒸餾預處理+二級反滲透+EDI+超濾系統(tǒng)