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蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司


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制藥純化水設(shè)備特點

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地蘇州市

聯(lián)系方式:李建淮查看聯(lián)系方式

更新時間:2025-03-01 16:32:29瀏覽次數(shù):45次

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經(jīng)營模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:134條

所在地區(qū):江蘇

聯(lián)系人:李建淮 (采購)

產(chǎn)品簡介

制藥純化水設(shè)備特點

詳細(xì)介紹

制藥純化水設(shè)備應(yīng)用:

■藥品原料、中間產(chǎn)品提純用純化水設(shè)備

■生物制藥、化學(xué)制藥用純化水設(shè)備

■獸藥生產(chǎn)用純化水設(shè)備

■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產(chǎn)用純化水

■化妝品生產(chǎn)用純化水設(shè)備

■注射用水的原水

■中藥生產(chǎn)提純用純化水

■其它制藥工藝用水

 

制藥純化水設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn):

 

■中國藥典GMP2020版純化水標(biāo)準(zhǔn)

■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50913-2013

 

制藥純化水設(shè)備特點:

● 執(zhí)行中國藥典GMP和FDA純化水要求;

● 實現(xiàn)工藝全過程熱消毒,對微生物控制更好;

● 單體設(shè)備滿足GMP要求,材料選擇優(yōu)先選擇316L(預(yù)處理304);

● 設(shè)備實現(xiàn)全自動運(yùn)行,自動清洗、運(yùn)行、一鍵滅菌,審計追蹤功能。

● 提供設(shè)備所需要的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ文件支持。

● 系統(tǒng)停機(jī)狀態(tài)下實現(xiàn)自動微循環(huán),防止死水,降低微生物污染風(fēng)險。

 

產(chǎn)品水質(zhì)情況:

       ● 電導(dǎo)率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml

 

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