有線溫度驗證系統(tǒng)  致力于熱分布驗證.我們的驗證儀

溫度驗證儀是一種包括校準系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度較高，價格相對于無線產(chǎn)品要低廉得多，并且容易校準，耗材價格也會更加便宜

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應(yīng)用

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗證和SIP熱分布驗證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機械完成，不需要人的介入，減少了染菌風險。但是，配用國產(chǎn)自動進樣小車的凍干機本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進口溫度，導(dǎo)熱油進口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進行工藝驗證的可行性。

1--便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件；

2--簡化合規(guī)、易于操作；

3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；

4--主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；

5--操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作；

6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。

體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證

準確度0.1℃，分辨率0.01℃，

應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道

用輸入通道16、24、48、實時顯示

采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

有線溫度驗證系統(tǒng)  致力于熱分布驗證.我們的驗證儀