殺菌釜熱分布驗證 有線溫度驗證系統(tǒng)

殺菌釜又叫殺菌鍋或者殺菌機。
從殺菌方式上分有三種：
1 、熱水循環(huán)式殺菌：殺菌時鍋內(nèi)食品全部被熱水浸泡，這種方式熱分布比較均勻。
2、蒸汽式殺菌：食品裝到鍋里后不是先加水，而是直接進蒸汽升溫，由于在殺菌過程中鍋內(nèi)存在空氣會出現(xiàn)冷點，所以這種方式熱分布不是最均勻。
3、淋水式殺菌：這種方式是采用噴嘴或噴淋管將熱水噴到食品上，殺菌過程是通過裝設在殺菌鍋內(nèi)兩側(cè)或頂部的噴嘴中，噴射出霧狀的波浪型熱水至食品表面，所以不但溫度均勻***，而且升溫和冷卻速度迅速，能全面、快速、穩(wěn)定的對鍋內(nèi)產(chǎn)品進行殺菌，特別適合軟包裝食品的殺菌。
淋水式殺菌又可分為淋水回轉(zhuǎn)式；淋水靜止式；脈動側(cè)噴淋水式等 。殺菌釜又叫殺菌鍋或者殺菌

161XA/VS 提供簡單、專業(yè)和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證。便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件；簡化合規(guī)、易于操作；滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；

主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；
操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作

1.有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設備有：

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

有線溫度驗證系統(tǒng)的特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面

我國修訂了zuixin版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而，沒有驗證，優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關注與重視。

制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。

有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。

殺菌釜熱分布驗證 有線溫度驗證系統(tǒng)